2014年第1期（2014年内审情况通报）发表时间：2014年07月14日
内部
认 证 信 息 通 报
第01期（总第086期）
北京天一正认证中心 2014年7月12日
2014年度内审情况通报
各位技委会委员、审核员及有关认证管理人员：
2014年6月16～17日，中心内审组对中心质量管理体系（含工程建设施工领域质量管理体系）、环境管理体系和职业健康安全管理体系认证进行了年度检查，现场审核共发现10个不符合项，其中两个严重不符合，8个一般不符合。现通报与审核及认证管理有关的5个不符合项案例，希望大家认真学习，并举一反三，切实防止类似不符合再次发生。
附件：2014年内审不符合案例分析
附件
2014年中心内审不符合案例分析
案例一 查绍兴市恒丰聚氨酯实业有限公司Q/E/S再认证检查单发现：未对生产车间重要环境因素（噪声、泡沫固废排放，氮气化学品泄漏，火灾）和不可接受风险危险源（爆炸、高空坠落、火灾）的控制措施及其实施情况进行审核。
案例二 查波士顿电梯（苏州）有限公司E/S监1，S转换卷发现：
1） 未按S新版标准4.3.1的要求进行检查；
2） 未对生产车间不可接受风险危险源（触电，机械起重伤害，中毒）的控制措施及其实施情况进行检查。
以上两个案例性质相同。
需引起关注的问题：中心程序文件规定：第二阶段审核应关注管理体系标准所有要素的实施情况，尤其要把重点放在组织：
1、对环境因素、危险源的识别及其风险的判定是否充分、准确；
2、确保符合法律、法规及其他要求的程序是否起作用；
3、制定的目标和指标是否适宜；是否对照目标和指标而实施了监控、测量、报告和评价；
4、重要环境因素、危险源的运行控制；
5、是否有员工协商和持续参与；
6、不符合的识别与评价，纠正/预防措施的完成情况；
7、内部审核与管理评审是否充分、有效、可信；
在第二阶段审核期间，审核组应在现场对作业条件和人员进行充分的抽样，以确定环境、职业健康安全管理体系在保证环境因素、危险源识别及控制管理方面是有效的。
案例三 查江苏恒顺醋业云阳调味品有限公司初审二阶段计划，发现存在以下问题：缺少条款，如质量部少7.1（主管部门）8.5.1；时间安排不合理，如生技部（含车间）仅安排1.5小时，物流部却安排了4.5小时；领导安排36小时，而销售部和采购部共安排了4.5小时。
需引起关注的问题：审核组组长编制审核计划（QES/BG20）时，应重点考虑的内容是：每天现场审核时间应满足规定要求（每天不低于8小时），对组织关键部门和产品实现的关键过程进行审核时，应安排有相应资格的专业审核员或有技术专家的支持，重点场所的审核时间安排应充分等。如有多场所或异地场所，应考虑往返路程所需时间。审核计划编制完成后应报中心审核部审查。
案例四 查韦伯电梯有限公司Q/E/S初审文审通知单，文审结论为符合要求，未提修改意见。但该公司管理手册存在诸如“本公司生产和服务提供的控制是指对钢才家具生产全过程的控制”等明显的不符合问题。
需引起关注的问题：中心程序文件规定：文件审核是第一阶段的审核内容之一。审核组长和授权具有专业能力的人员负责对受审核方管理体系文件的初步审查。一般要求审核组长具有专业能力，如果组长不是所审核专业的专业审核员，在组长文审之后还应由具备相应专业的专业审核员进行补充文审，或由专业审核员进行文审，再由组长进行文件审查。
文件初审（审核前）的目的是检查文件化管理体系与认证标准的符合性和充分性；是决定是否可以进行现场审核的依据，审核组应给以高度重视；文审还是贯穿整个审核过程；结合现场审核应进一步审查文件的适宜性和可操作性。
现场审核发现的文件问题，审核组可开具不符合项或在文审意见中补充描述，组织应针对问题进行文件修改并提供修改证据。
案例五 查某食品饮料有限公司的QMS再认证审核电子档案时发现，证书的认证范围为“食醋、酱油、软香酥系列糕点的生产和服务，其中“软香酥系列糕点”与生产许可证许可范围“糕点（月饼）”不一致，与申请评审表评定的范围描述不一致。
需引起关注的问题：食品企业在审核时应特别关注生产许可证许可的范围和许可证有效性，现场审核应核实生产许可证原件，适用时包括许可证附件，确定许可的范围，确定许可证是否在有效期内；现场审核范围不能超出生产许可证许可的范围，审核界定的产品范围同样不能超出生产许可证许可的范围；产品范围的描述最好按生产许可证上的产品描述，如果产品较多，或成系列产品，不便逐个产品描述，可在范围中加“许可证范围内”加以限制。其他行业具有生产许可证要求的产品同样适用。
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